Valsts: Malta
Darba vieta: Malta
Darba devējs: AquaBioTech Ltd
Vakance: KVALITĀTES NODROŠINĀŠANAS UN ATBILSTĪBAS SPECIĀLISTS
Darba vietu skaits: 1
Darba alga: 24 000 – 29 000 EUR/ gadā
Darba līgums: Ilgtermiņa uz noteiktu laiku
Galvenie uzdevumi:
- Nodrošināt kvalitātes procesu ieviešanu un veikšanu saskaņā ar attiecīgajiem tiesību aktiem, noteikumiem un procesiem;
- Pārbaudīt ierakstus un izmainīt pieprasījumus attiecībā uz pilnīgumu, konsekvenci, atbilstību un skaidrību;
- Vajadzības gadījumā konsultāciju sniegšana nodaļām par jautājumiem vai atbilstību labai ražošanas praksei(GMP)/ labai labaratorijas praksei(GLP);
- Partijas izlaides dokumentācijas pāskatīšana un sagatavošana;
- Dažādu revīziju plānošana un veikšana (GMP, pētījumu, iekārtu, procesu), kā norādīts kvalitātes nodrošināšanas plānā (QAP), lai noteiktu atbilstību GMP/GLP principiem. Tas ietver oficiālo iestāžu revīziju organizēšanu un vadīšanu, piemēram, par labu dokumentēšanas praksi;
- Atbalsts atbilstošu korektīvo un preventīvo pasākumu (CAPA) un nepārtrauktu uzlabošanas pasākumu izstrādē;
- Ar GMP/GLP saistītu apmācību organizēšana un vadīšana (piemēram, par labu dokumentēšanas praksi);
- Kvalitātes vadības sistēmas atbildība par noviržu pārvaldību un kvalitātes nodrošināšanas kontrolētās dokumentācijas (SOP, partiju ieraksti, darba instrukcijas) pārskatīšana un apstiprināšana;
- Kvalifikācijas / tehnisko apmeklējumu veikšana piegādātāju vietās, lai nodrošinātu atbilstošu piegādātāju atlasi un kvalifikāciju;
- Savlaicīga ražotnes procedūru un dokumentācijas pārskatīšana un apstiprināšana, lai nodrošinātu atbilstību GMP/GLP un normatīvajām prasībām;
- Aktīvi piedalīties nepārtrauktās uzlabošanas pasākumos;
- Oficiālās dokumentācijas apstiprināšana kvalitātes vadītāja prombūtnes laikā (pētījumi, kvalifikācijas u.c.).
Šajā amatā, kas ir tieši pakļauts Kvalitātes un normatīvās atbilstības nodaļas vadītājam, nepieciešama persona ar augstu organizētību, spēju saskatīt detaļas un patstāvīgu domāšanu. Izvēlētajai personai jabūt gatavai diskutēt pārliecinātā, cieņpilnā un profesionālā veidā. Amata pienākumu veicējam būs jāveido un jāuztur labas darba attiecības ar galveno personālu piegādes vienībās, piemēram, CRO direktoru un objekta vadītāju, Ekotoksikoloģijas nodaļas vadītāju, labaratorijas vadītāju. Strādājot Kvalitātes departamentā, kandidātam pēc nepieciešamības jānodrošina efektīva saskarsme un komunikācija vairākās stuktūrvienībās, kā ABT Innovia, ABT Laboratorijas u.c. Darba pienākumos ietilps arī validācijas dokumentācijas pārskatīšana un apstiprināšana un darbības, kas saistītas ar objektu, aprīkojuma kvalifikāciju, lai atbalstītu darbības uzsākšanu, nepārtrauktu testēšanu un sērijas izlaišanu.
Prasības:
- Augstākā izglītība ķīmijā / bioloģijā un/vai vismaz vidējā līmeņa izglītība ar divu gadu pieredzi kvalitātes vadības jomā;
- Spēja brīvi runāt un rakstīt angļu valodā, citu valodu zināšānas tiks uskatītas par priekšrocību;
- ES / EEZ pase bez sodāmības vai trešās valsts pilsonis, kurš pašlaik dzīvo ES, ir bez ceļošanas ierobežojumiem vai sodāmības;
- Vadītāja apliecība bez iepriekšējas sodāmības.
Darba devējs nodrošina:
- Apmācības;
- Izmitināšanu (izdevīgāka nekā īrējot individuāli) pieejamu uzreiz pēc ierašanās;
- Algu atkarībā no pieredzes, bet arī ņemot vērā dzīves dārdzību Maltā;
- Darbs brīvdienās vai ārpus darba laika tiks kompensēts ar papildus atvaļinājuma dienām.
Pieteikšanās: CV un pieteikumu angļu valodā iesniegt eures.recruitment.jobsplus@gov.mt, e-pastā norādot vakances nosaukumu (QA & Compliance Deputy) un atsauces numuru: 410269. Intervijas notiks tiešsaistē un klātienē atkarībā no kandidāta atrašanās vietas
Pieteikšanās termiņš: 11.11.2024.
Citas vakances darbam Maltā https://jobsplus.gov.mt vai https://eures.europa.eu